美國監管機構於週三宣布,禁止紅色染料 No. 3(Red 3)用於全國食品供應中。此舉距該染料因可能致癌而被禁止用於化妝品已近 35 年。
食品暨藥物管理局批准了由 24 名食品安全與健康倡導者於 2022 年提交的請願書,撤銷了紅色染料 No. 3 用於某些糖果、點心和糖漬櫻桃等食品中作為色素添加劑的授權。
該機構表示,根據某些研究發現紅色染料 No. 3 在實驗室大鼠中可能引起癌症,因此根據法律採取了這一行動。官員引用了所謂的 Delaney 條款,該條款要求 FDA 禁止任何被發現會導致人類或動物癌症的添加劑。
紅色染料 No. 3 又稱為 Erythrosine、FD&C Red No. 3。此次禁令將其從食品、膳食補充劑以及口服藥物(如止咳糖漿)中的許可色素添加劑名單中移除。早在 30 多年前,FDA 就因研究顯示該染料會導致大鼠癌症而拒絕授權其用於化妝品和外用藥物。
“FDA 正採取行動,撤銷 FD&C Red No. 3 在食品和口服藥物中的使用授權,”FDA 人類食品副專員 Jim Jones 表示。“證據顯示,雄性實驗室大鼠接觸高濃度 FD&C Red No. 3 後會患癌。不過,導致大鼠癌症的機制並不適用於人類。”
食品製造商需在 2027 年 1 月之前將此染料從產品中移除,而口服藥物製造商則有至 2028 年 1 月的期限。儘管其他國家仍允許在某些範疇中使用該染料,但進口食品必須符合美國的新規定。
消費者倡導團體對此決定表示讚賞。
“FDA 這一行動值得歡迎,但早該採取行動:移除紅色染料 No. 3 不能用於口紅,卻允許用於糖果的雙重標準,”倡導該請願的科學與公眾利益中心(Center for Science in the Public Interest)主任 Dr. Peter Lurie 表示。
目前尚不清楚食品製造商是否會對禁令提出法律挑戰,因為證據尚未確定該染料對人類有致癌作用。FDA 專員 Dr. Robert Califf 在 12 月的一次聽證會上提到,這是一個潛在風險。
“當我們禁止某種物質時,會進入法律程序,”他於 12 月 5 日向國會成員表示。“如果我們沒有充分的科學證據,我們將在法庭上敗訴。”
FDA 表示,1990 年在拒絕授權紅色染料 No. 3 用於化妝品和外用藥物時,由於研究顯示該染料在大鼠中導致癌症的機制不適用於人類,因此當時並未撤銷其在食品中的授權。
多年的健康倡導活動,包括由 CSPI 領導的 2022 年請願書,一直要求 FDA 重新審視這一決定。去年 11 月,近兩打國會成員致函要求 FDA 禁止使用紅色染料 No. 3。
國會議員們引用了 Delaney 條款,並表示此舉對保護兒童尤為重要,因為按體重比例計算,兒童攝入的該染料多於成年人。
“FDA 應迅速行動,保護全國的青少年免受這種僅為了給食品和飲料增添明亮紅色的有害染料的侵害,”信中寫道。“沒有任何美學理由可以證明在我們的食品供應中使用致癌物是合理的。”
根據 AP-NORC 最新民調,大約三分之二的美國人支持限制或重新配方加工食品以移除添加糖或染料等成分。特別是在擁有大學學位或家庭收入較高的美國成年人中,支持率更高。調查顯示,約 8 成擁有大學學位的成年人支持相關限制,而在未擁有大學學位的群體中,比例約為 6 成。家庭收入較高的成年人中,大約 7 成支持這些限制,而家庭收入低於 3 萬美元的美國人中,支持率約為一半。
紅色染料 No. 3 已在歐洲、澳洲和紐西蘭被禁止用於食品,除了某些類型的櫻桃外。該染料將於 2027 年 1 月起在加州被禁止,田納西州、阿肯色州和印第安納州的立法者也提交了限制某些染料(特別是學校供應食品)的提案。
國際色素製造商協會為該染料辯護,稱在人類通常攝入的水平下是安全的。該組織引用了由聯合國和世界衛生組織運營的科學委員會的研究,包括 2018 年的評論,該評論重申紅色染料 No. 3 在食品中的安全性。
一些食品製造商已經重新配方以移除紅色染料 No. 3,並用甜菜汁、胭脂紅(一種由昆蟲製成的染料)以及紫薯、蘿蔔和紅捲心菜等食品中的色素來取代它,據位於聖路易斯的食品色素和香料供應商 Sensient Food Colors 表示。.
Source: AP