輝瑞(Pfizer)預計最快會在周二申請 5 歲以下 COVID 注射的授權

美國監管機構正在敦促製藥商輝瑞(Pfizer)申請緊急授權,為其 6 個月至 5 歲的兒童提供兩劑 COVID-19 疫苗方案,同時等待三劑療程的數據,旨在為註射掃清道路。 早在 2 月下旬,一位知情人士周一告訴美聯社。 輝瑞公司的早期數據表明,這種疫苗——以成人疫苗的十分之一的強度施用於年幼的孩子——是安全的,並且會產生免疫反應。但去年輝瑞公司宣布,事實證明,兩劑疫苗在預防 2-5 歲兒童 COVID-19 方面效果較差,監管機構鼓勵該公司在研究中增加第三劑,因為他們相信另一劑會增強疫苗的效果效果與成人加強劑量非常相似。

現在,美國食品藥品監督管理局正在推動該公司根據兩劑數據在 2 月份提交申請,以獲得可能的批准,然後在獲得第三劑研究的數據後返回獲得額外授權,預計在3月,知情人士說。假設 FDA 和疾病控制與預防中心批准了疫苗接種,兩步授權過程可能意味著幼兒可以比之前的估計提前一個多月接種疫苗。

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